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敲黑板,划重点!新规 GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》速看
发表时间:2022-05-13     阅读次数:     字体:【



牙刷行业的国家强制性标准GB 39669-2020 《牙刷及口腔器具安全通用技术要求》属于首次发布,计划于2022年1月1日实施,将会部分替代GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《 儿童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖丝牙刷》等牙刷标准。值得注意的是,近几年流行的电动牙刷却一直没有对应的产品标准管控,但是现在该标准已经正式加入了电动牙刷需要符合的安全要求。



GB 39669-2020标准管控范围包括牙刷及日常清洁护理用口腔器具,包括手动牙刷和电动牙刷,牙间刷,冲(洗)牙器、舌刮板、牙签、牙线、牙线棒、婴幼儿磨牙器具等。


接下来小欧带您看看GB39669-2020新旧标准的对应关系。



近年来,海关总署因进口牙刷存在质量安全风险问题多次发布警示通报。在对进口儿童牙刷的日常抽检中,发现牙刷的不合格情形大多集中在磨毛和磨尖丝等方面。下面我们就重点介绍一下牙刷中不合格率较高的几个项目。


毛束拉力是牙刷产品的安全性指标,牙刷毛束拉力不达标可能会造成使用过程中刷毛脱落,脱落的刷毛在口腔中容易对消费者特别是儿童产生安全隐患。本标准规定成人牙刷和儿童牙刷的毛束拉力均应大于等于15N。

颈部抗弯力也是牙刷产品的安全性指标,颈部抗弯力不达标则会造成使用过程中刷头与刷柄连接处断裂,断裂部位的尖端会对消费者口腔造成伤害。本标准规定成人牙刷的颈部抗弯力应大于等于43N或变形极限范围内不断裂,儿童牙刷的颈部抗弯力应大于等于25N或变形极限范围内不断裂。



为了减少刷牙时刷毛对牙龈的损伤,刷毛单丝顶端轮廓应经物理磨毛工艺处理,去除其顶端锐角和毛刺等,使刷毛顶端光滑,从而确保人们的口腔安全,若刷毛未进行磨毛或磨毛合格率低,会在消费者正常使用过程中损坏牙龈,造成牙龈出血等口腔问题。本标准规定,平形毛型的成人牙刷,单丝顶端轮廓合格率应大于等于60%,对平形毛型的儿童牙刷,单丝顶端轮廓合格率应大于等于70%;异形毛型的成人牙刷,单丝顶端轮廓合格率应大于等于40%,对异形毛型的儿童牙刷,单丝顶端轮廓合格率应大于等于50%。



显微镜下合格的磨毛单丝的顶端轮廓


通过化学腐蚀方法使刷毛顶端进行磨尖处理,使刷毛顶端呈尖锥形,在减小牙龈损伤的同时,还可以提高牙刷清洁牙缝的功能,更利于牙齿的清洁。本标准规定了磨尖丝刷毛距丝顶端0.5mm处丝直径应有90%小于等于0.08mm和距丝顶端0.01mm处丝直径应有70%小于等于0.01mm的要求,此项要求保证了刷丝尖端磨尖处理的合格率。



邻苯二甲酸脂增塑剂是现代塑料工业使用量最大的助剂,其最大作用是增加聚合物的塑性。增塑剂的广泛使用,导致其可能在塑料牙刷中残留,邻苯二甲酸酯增塑剂对人体的肝脏、生殖系统和内分泌系统存在一定危害性。为了限制增塑剂在牙刷中的使用,本标准对牙刷中的增塑剂提出限量要求。儿童产品中入口及可触及部位中塑化材料和成人产品入口部位的塑化材料的6种增塑剂(DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP)中DBP、BBP、DEHP三种增塑剂总含量不大于0.1%,DNOP、DINP、DIDP三种增塑剂总含量不大于0.1%。按照GB/T 22048规定的方法进行测试。



重金属元素可用过皮肤、口腔等途径浸入人体,在人体富集后造成内脏衰竭、致癌等病状,本标准对牙刷产品中的有害元素使用进行了限制,对产品中可溶性锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒或这些元素组成的任何可溶性化合物的元素含量限制分别不超过60 mg/kg、25 mg/kg、1000 mg/kg、75 mg/kg、60 mg/kg、90 mg/kg、60 mg/kg、500 mg/kg,标准在附录B中给出了测试方法,按模拟胃液迁移方法进行。


随着GB 39669 标准的发布,一方面能够进一步提高牙刷和口腔器具的安全质量,保障消费者的使用安全性,也为牙刷及日用口腔器具产品的质量安全提供技术依据。另一方面,牙刷和口腔器具企业也将面临重要的挑战和机遇。

牙刷和口腔器具将会是今年海关总署和国家市场管理总局重点监管产品,因此牙刷和口腔器具进出口企业应做好GB 39669标准的应对工作。小欧提醒各相关企业应尽早学习新标准,关注新国标的各项要求,对手动植毛牙刷,应重点关注新国标与线性牙刷标准的差异,同时应该关注标准的强制实施时间,以保证产品有充分的过渡时间。




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